由于经济水平和乳腺密度的差异等因素，经济简便、无放射性的乳腺超声成为我国乳腺癌筛查指南推荐的重要初筛方法。

值得注意的公司： Rochester Cloak（隐形斗篷）、 Cityzen Sciences（智能感应纤维）、 Grado Zero Espace。值得注意的公司： 亚马逊 Echo、 Google Now、 微软 Cortana纳米粒子在人体内实时监测健康状态如果我们的身体能在感觉到症状之前就知道自己病了呢？被设计用来生活在人体中的纳米粒子能以超高精度实时监测人体健康。

值得注意的公司：厄瓜多尔政府、英国政府、纽约州金融服务部门认知行为治疗的崛起如果你的应用和可穿戴设备不仅能诊断睡眠呼吸中止症、压力和焦虑，还能提供临床验证了的治疗呢？可穿戴健身活动追踪器在 2014 年很热，未来治疗解决方案会崛起：数据追踪硬件与临床验证的软件一道模拟认知行为治疗。准备好迎接一个非常智能又不显露于外的世界吧。值得注意的公司： My Vessyl、 LG让剩下的 40 亿人用上移动互联网移动正在改变发展中国家，开放医疗教育等关键服务的访问，改善金融包容性以及交易效率。一边去，计步器们健身技术创业公司们已经准备好撼动医疗和健身可穿戴设备行业，为运动训练提供真正的洞见和推荐。科技领域的12大预测：纳米粒子实时监测人体健康 2015-02-04 06:00 · angus 每年年初都是一年中全世界专家最喜欢的时刻，因为他们会纷纷开始预测技术的未来。

值得注意的公司： Nervous Systems、 Stratysys数字货币取代法币包括加密货币在内的数字货币将兴盛。厄瓜多尔国会最近批准了一项改革来创造一种数字货币，纽约州金融服务部门也在考虑建立虚拟货币交易所。2013年8月底，先声默沙东原CEO张业泓正式提出离职，并迅速转战多元化医疗健康方案供应商Aetna，这距其上任这一职务尚不足一年时间。

然而，相较于海正辉瑞合资公司的平稳发展，先声默沙东的运营似乎并不顺遂，合资公司成立方才一年，公司CEO张业泓便在2012年下半年提出离职，由曾任拜耳中国副总裁的疏正胜接任。有业内人士向记者表示，本身并不控股、基层渠道自有打算的先声药业是否愿意继续保持默沙东这样的产品节奏、双方还有没有继续注入资源的诚意，都遭受了考验。默沙东一方身为控股方进行主导，是将其产品利用先声基层市场的渠道资源为自己办事。2015年1月29日，先声默沙东在宁波召开年会，在年夜饭上，总裁疏正胜在晚宴上给全体员工赠诗《离别》：一生不饮酒，一饮醉千愁，回首万千事，一如霜满头。

据先声药业内部人士透露，默沙东方面已经新成立了降血脂事业部，前述早先注入合资公司的产品极可能重新划归到默沙东新部门。三年联姻未修成正果 700名员工去留奈何？作为内外资药企强强联手的典型，先声默沙东作为竞合企业共同开发中国市场、外资产品与中国渠道的优势互补曾在业内被传为佳话。

先声药业感觉吃了亏 拟单独控股合资公司除了年会上总裁含情脉脉地告别，2月5日先声药业向21世纪经济报道记者确认，公司与全球前十大药企默沙东建立的合资公司——先声默沙东(上海)药业有限公司（下称合资公司）已确定战略调整，未来该合资公司的运营将由先声药业全权负责并控股。2012年9月12日，先声药业和默沙东公司合资成立的先声默沙东（上海）药业有限公司（以下简称先声默沙东）宣布正式运行，2010年3月1日加入先声药业的张业泓走马上任先声默沙东首席执行官。先声药业任晋生之子：任用不同于其他高富帅，原本继承家业的他在2007年赴英国学习生物化学，先后就读于University College London及Queen Mary University of London。他认为，未来双方关系，或将毫无瓜葛，或将把产品改为代理授权模式继续销售，后者是保留前两年渠道经营基础的折中办法。

此外，默沙东将设立新部门降血脂事业部，无论是从定位还是产品资源，都与合资公司主营业务极为重合，今后或与合资公司成为对手关系。每一件事情都没有那么容易。我们做医药行业的，原始积累的艰难自不用说，特别的辛苦，特别的艰难。目标市场是从东部沿海到农村市场，在三甲医院的基础上进入基层市场（如市级卫生中心）。

同时，为保证日后合资公司不会与先声本身产品线左右手互搏，产品线调整后的合资公司更多是充当先声药业独立事业部的角色。3.长期而言，默沙东和先声药业将于2020年完成该合资公司的全面整合，加强其在心血管和代谢疾病领域的研发能力，并在南京兴建一家药厂。

而随着合资拆分的到来，先声默沙东700余名员工的去留问题也引发了外界的关注。2012年又与中学同学、好朋友刘雁南、吴逸然一起创立了有利网。

而后，默沙东投入4个专利过期的成熟心血管药品，先声药业提供两个成熟药品交给先声默沙东销售。此外，先声默沙东主要销售重点在默沙东的舒降之与先声药业的舒夫坦，2014年第四季度，先声药业在舒夫坦的销售额做大后回收了经营权，而目前先声默沙东主要在卖舒降之，大家似乎已经做好舒降之被默沙东回收的准备，等待交接了。而合资双方联合声明称，此番合作分手是为寻求进一步发展才进行的战略调整，目标是进一步专注于本土药品和市场结论警告信是经FDA高层核准发布的，具有严肃性、权威性，其内容反映的问题有一定的代表性。例如，FDA发现某企业分析方法验证中缺少准确性这一验证参数，从而认为其分析方法不可靠，通过此套分析方法检验合格的药品质量不可信。2、记录记录是对医药产品生产和质量管理过程最直接、最真实的反映，因此FDA非常重视对记录的审查。

我国医器械生产企业质量管理水平与美国的差距稍小，应把握时机，积极学习国外先进管理经验和技术，进一步提高。实验室中的药品质量检验操作较一般生产操作更为复杂，对人员素质的要求较高。

问题最多的是分析方法验证，其中又以验证参数设置不合理和缺项最为常见。FDA给中国企业的警告信中对工艺验证、分析方法验证、清洁验证等方面的缺陷都有涉及。

4、实验室管理实验室管理是FDA检查的另一重点。1、人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。

任意丢弃、篡改原始记录的问题在FDA给中国企业的警告信中时有提及。3、验证验证是GMP实施中的难点，也是FDA的检查重点。医药产品生产企业在完善自身质量保证体系的同时，应注意提高与FDA等国外药事管理部门沟通的能力，积累沟通经验，为我国医药产品全面走向世界打好基础。另一企业也是由于系统适应性试验验证参数不全而受到FDA警告。

5、沟通从警告信内容中反映出中国企业普遍缺乏与FDA沟通的能力和经验。中国医药企业收到FDA警告信5大原因 2015-02-26 06:00 · Duke FDA警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书，分析FDA发布的警告信，推测FDA对医药产品质量管理体系监管的重点和意图，能够为我国医药企业提高质量管理水平提供借鉴。

从微观层面上看，可以从FDA的监管重点、意图和现场检查的思路，分析企业在质量管理体系方面存在的问题和改进的办法。结合以上两方面情况，FDA认为此厂人员资历及后期培训都不能满足产品的生产需要。

FDA不但希望企业能够及时弥补这些缺陷，还希望企业能够将改进和弥补的情况如实全面地向FDA汇报。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。

而中国企业往往忽略了与FDA的沟通，从而失去避免收到警告信的最后机会。某些企业记录的真实性、准确性、及时性和完整性不能令FDA满意。而我国医药企业检验员专业素质普遍偏低，检验的实际操作与SOP不符，分析检验方法与DMF不符等现象较为常见。我国企业的制剂和原料药生产质量管理水平与美国行业水平相比还存在较大差距，应尽快提高。

例如，FDA在检查某厂时发现其质量保证部门出现的所有问题都涉及化学和微生物学领域，进而审查了工厂的质量管理人员组织情况，发现质量保证部门和质量控制部门的所有人员中，只有2人具有工科学士学位，1人具有中专学历和执业药师资格。例如，FDA对某企业提出了人员培训不足的问题后，该企业虽然按照FDA要求对人员进行了重新培训，但在483表中仅简单说明此事，并未说明详细培训计划及完成时间等细节，以致FDA怀疑其弥补行为的可信度，仍然对此问题给予警告。

FDA并不强制规定质量保证部门和质量控制部门人员的学历和经验，但会根据现场检查中发现的问题对人员的资历提出质疑。美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。

警告信所反映的问题从宏观层面上看，可以发现国际制药工业产品质量控制的趋势和普遍存在的问题。例如FDA检查某厂记录时发现记录的新旧程度、签名笔迹均存在疑点，由此推定此厂的记录缺乏真实性。